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如何检测磺丁基倍他环糊精钠的细菌内毒素

作者:环糊精 发布时间:2022-02-14 13:36:47点击:

       磺丁基倍他环糊精钠产品的细菌内毒素的检测,参照《中国药典》2020版通则1143或者为USP-NF2021<85>,先进行方法学验证,用验证的方法检测相应的样品,看是否符合规定,验证加检测的周期为7-15天左右。微生物限度的检查同理,验证加检测的周期为20-30天左右。

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